水星生醫與跨國藥廠在台之子公司簽約合作 投入肺動脈高壓藥物新劑量之二類新藥開發

【發佈日期：2025年8月12日】

水星生醫*（台灣櫃買中心股票代碼：6932）與全球知名醫藥企業在台子公司簽約合作，水星生醫將投入肺動脈高壓藥物Sildenafil新劑量之二類新藥開發，未來水星生醫於台灣取得藥證後，該合作企業將有藥物買斷與獨家銷售之優先權；其他地區則視取證狀況，水星生醫保有優先洽談銷售權利。

本次合作夥伴為一家跨國醫藥企業之台灣子公司，母公司於美國掛牌上市，並名列《財富》美國500強企業之列。該公司具備完善的法規、醫學和行銷實力。該企業有許多知名藥品品牌，產品涵蓋心臟、泌尿、疼痛管理、眼科、皮膚、肝臟以及中樞神經系統等治療領域。

Sildenafil 20毫克目前用於治療肺動脈高壓，由於其半衰期短，需要每日3次給藥，且Sildenafil的吸收易受高脂肪食物延遲。水星生醫將改良Sildenafil的劑型，改為每日1次給藥，提升病患的服藥順從度。

本項開發水星生醫利用StackDose®新藥技術開發平台，經由藥粉配方技術結合粉末黏合獨家專利（binder），搭配3D粉末噴頭成型技術設備生產Sildenafil，經過實驗證實，可有效增加Sildenafil之生物可利用率，並且在經過此特殊配方製程後，較不易受胃內酸鹼值影響藥效，該製程開發成果曾發表於瑞士出版之Life期刊。此外，水星生醫已完成治療成年男性勃起功能障礙的薄荷口味Sildenafil口溶錠50mg藥品生體相等性試驗（BE），並向衛福部食品藥物管理署（TFDA）申請學名藥查驗登記（ANDA）。

肺動脈高壓是一種因為肺部血管異常導致肺動脈壓力升高的複雜疾病，具高度致死風險。Sildenafil是台灣目前可用作治療肺動脈高壓之第五型磷酸二酯酶抑制劑之一，藉由放鬆血管平滑肌來降低肺動脈高壓。水星生醫將開發新的劑量與劑型，並申請二類新藥藥證。

此次水星生醫推進新劑量肺動脈高壓藥物Sildenafil的開發，預計將先於台灣取證，並由合作夥伴獨家銷售，希望未來能為肺動脈高壓的治療提供更多選擇，提升這種複雜疾病的照護品質。