水星生醫Sildenafil口溶錠送件TFDA申請藥證

【發佈日期:2025年7月14日】 水星生醫*(台灣櫃買中心股票代碼:6932)全球首創薄荷口味Sildenafil口溶錠50毫克已正式向衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請學名藥查驗登記(ANDA),最快將於今年底取得藥證。水星生醫也同步與不同通路的多家藥品經銷商洽談,取得藥證後,將授權合作經銷商銷售至醫療院所與藥局,迅速於台灣上市銷售。 水星生醫薄荷口味Sildenafil口溶錠50毫克適應症為成年男性勃起功能障礙,已完成藥品生體相等性試驗(Bioequivalence,BE),目前國內僅有原廠藥與另一張學名藥口溶錠藥證,預期水星生醫將取得TFDA的Sildenafil口溶錠之國產第二張藥證,也是唯一有薄荷口味的。水星生醫首創薄荷糖口味增加適口性,也會提升服用之便利性,有利於上市後爭取國內市場。 Sildenafil為威而鋼主成分,水星生醫薄荷口味Sildenafil口溶錠50毫克係利用StackDose®新藥技術開發平台,經過賦形劑配比演算、口味調配製程、錠型模擬相關技術,由於特殊口味矯味劑的增加,將使得在藥品配方上與製程上需有多項調整,在經過多次的測試改良,此產品改以口溶錠劑型並添加薄荷口味增加適口性,特有口味不用搭配喝水服用,將大大提升服用方便性。 水星生醫薄荷糖口味Sildenafil口溶錠除了積極在國內取證之外,也已進行Zone…

水星生醫首創Sildenafil薄荷口溶錠通過生物相等性人體試驗,積極準備申請多國藥證

【發佈日期:2025年1月23日】 水星生醫*(台灣櫃買中心股票代碼:6932)全球首創薄荷口味sildenafil口溶錠之藥品,已順利完成生體相等性試驗(Bioequivalence,…

公告水星生醫Stackdose平台獲國家藥科獎銅質獎

【發佈日期:2024年11月20日】 水星生醫*(6932)創新研發量能獲得國家肯定,自有的Stackdose新藥開發技術平台(MDBP…

水星生醫*開發減重口服藥GLP-1致效劑(Semaglutide)獲顯著成果 並與智抗糖簽訂MOU 進行臨床試驗

【發佈日期:2024年7月25日】 水星生醫*(台灣櫃買中心股票代碼:6932)透過獨有的StackDose™平台技術,成功地將國際藥廠諾和諾德(Novo…

水星生醫*治療DMD新藥 獲美國FDA孤兒藥資格

【發佈日期:2024年4月19日】 水星生醫*(台灣櫃買中心股票代碼:6932)以專利StackDose™新藥技術開發平台技術改良EGCG(Epigallocatechin…

水星生醫*與旭富製藥簽訂MTA 開發抗癲癇藥物 StackDose™平台發揮加值藥物優勢

【發佈日期:2024年4月15日】 水星生醫*(台灣櫃買中心股票代碼:6932)與原料藥公司旭富製藥(4119)簽訂材料轉移合約(material…

水星生醫*受邀參加Berkely Public Health & J.P.Morgan等共同舉辦之「Healthcare Conference Taipei 2024」

【發佈日期:2024年2月22日】 水星生醫*2024年2月22日受邀參加Berkely…

求職徵才防詐騙重要聲明

【發佈日期:2024年1月18日】 求職徵才防詐…

水星生醫*治療DMD新藥 向美國FDA送件申請孤兒藥資格審查

【發佈日期:2024年1月12日】 水星生醫*(台灣櫃買中心股票代碼:6932)以專利StackDose™新藥技術開發平台技術改良EGCG(Epigallocatechin…