【發佈日期:2025年7月14日】
水星生醫*(台灣櫃買中心股票代碼:6932)全球首創薄荷口味Sildenafil口溶錠50毫克已正式向衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請學名藥查驗登記(ANDA),最快將於今年底取得藥證。水星生醫也同步與不同通路的多家藥品經銷商洽談,取得藥證後,將授權合作經銷商銷售至醫療院所與藥局,迅速於台灣上市銷售。
水星生醫薄荷口味Sildenafil口溶錠50毫克適應症為成年男性勃起功能障礙,已完成藥品生體相等性試驗(Bioequivalence,BE),目前國內僅有原廠藥與另一張學名藥口溶錠藥證,預期水星生醫將取得TFDA的Sildenafil口溶錠之國產第二張藥證,也是唯一有薄荷口味的。水星生醫首創薄荷糖口味增加適口性,也會提升服用之便利性,有利於上市後爭取國內市場。
Sildenafil為威而鋼主成分,水星生醫薄荷口味Sildenafil口溶錠50毫克係利用StackDose®新藥技術開發平台,經過賦形劑配比演算、口味調配製程、錠型模擬相關技術,由於特殊口味矯味劑的增加,將使得在藥品配方上與製程上需有多項調整,在經過多次的測試改良,此產品改以口溶錠劑型並添加薄荷口味增加適口性,特有口味不用搭配喝水服用,將大大提升服用方便性。
水星生醫薄荷糖口味Sildenafil口溶錠除了積極在國內取證之外,也已進行Zone…