水星生醫*新藥開發技術平台Stackdose™　進入聯亞藥PIC/S GMP廠開發製造sildenafil口溶錠

【發佈日期：2023年11月14日】
 

水星生醫*（台灣櫃買中心股票代碼：6932）技術平台進入聯亞藥（6562）開發製造Sildenafil Citrate Orally Disintegrating Tablet 50mg（以下簡稱sildenafil口溶錠），雙方合作將水星生醫*的3D粉末列印製藥設備與藥物配方技術導入聯亞藥的GMP藥廠，進行藥品試製與世界各國藥證申請，並開啟長期深度的合作。

水星生醫*的3D粉末列印製藥設備已取得美國FDA 新興技術項目（Emerging Technology Program，ETP）接受，可進行藥物研發新藥臨床試驗（Investigational New Drug，IND）申請。水星生醫*在與美國FDA的Pre-IND會議當中，也獲得FDA的正向回覆，現將水星生醫*的3D粉末列印製藥設備與藥物配方技術導入聯亞藥的GMP藥廠，開發製造新型sildenafil口溶錠，並準備向美國FDA提出申請。

3D列印製造（3D printing manufacturing）在美國FDA網站上列於小分子製藥的新興技術，成為藥物開發中之指標技術。尤其水星生醫*「藥錠列印之磁吸式落粉結構」已取得美國發明專利，專利期限至2042年3月18日止，在此之前其他業者不得再以相同的方法製造藥物。水星生醫*3D列印製藥技術結合聯亞藥的CDMO專業服務，發揮雙方優勢。