水星生醫*之sildenafil開發成果於國際期刊Life發表　特殊配方製程可改善威而鋼生物利用率差異問題　積極準備量產與取證

【發佈日期：2023年11月9日】
 

       水星生醫*利用StackDose™新藥技術開發平台開發的sildenafil口溶錠，開發成果獲國際期刊Life接受發表。經過實驗證實，可有效增加sildenafil之生物利用率，並且在經過此特殊配方製程後，其較不易受胃內酸鹼值影響藥效，即使在服用胃酸抑製劑的狀況之下，仍能發揮很好的sildenafil藥效。

       Sildenafil為眾所周知的威而鋼主成分，一直以來威而鋼使用存在著食物影響吸收，以及生物利用率差異的問題。sildenafil是一種弱鹼性藥物，高油脂食物會影響藥效吸收之外，sildenafil的溶解度會隨著pH值的增加而降低。然而sildenafil常見引起消化不良的副作用，患者普遍會使用氫離子幫浦制酸劑（PPI）來抑制胃酸分泌，但長期使用PPI也會造成胃酸分泌的改變，胃酸pH值改變又影響sildenafil的吸收，因此存在著sildenafil與PPI合用可能會影響sildenafil吸收的問題。

       本次在Life期刊發表的實驗結果證實，以水星生醫*StackDose™技術平台製作的sildenafil口溶錠，經由藥粉配方技術結合粉末黏合獨家專利（binder），搭配3D粉末噴頭成型技術設備生產之sildenafil口溶錠，將能有效改善這些問題。先前已有臨床研究證明，sildenafil口溶錠不受飲水量影響。利用StackDose™技術平台製作的sildenafil口溶錠，在不同胃部 pH 值下的溶解速度都比片劑更快，進一步發現sildenafil口溶錠不受胃pH的影響。結果表明，胃酸抑制劑對sildenafil口溶錠的吸收並無顯著影響，且無論是否使用胃酸抑制劑，口溶錠的生物利用率均顯著高於片劑。此開發成果發表在瑞士出版之Life期刊，可望吸引國際目光並獲取更多國際大藥廠合作機會。目前水星生醫*已積極投入準備量產與接續之取證相關試驗，並在國內與東南亞各國都已簽訂經銷夥伴，協助於當地之取證以及通路銷售。

參考資料：水星生醫*之sildenafil開發成果發表於國際期刊Life網址https://www.mdpi.com/2075-1729/13/11/2126