技術介紹
提供世界藥業夥伴StackDose™新製程藥物開發技術解決方案,使藥廠生產出可精準控時溶解、精準部位吸收及各式劑量調製的新製程藥物,除可提高活性藥物成分的生物可利用率以發揮最佳效果,藉此降低藥物此用劑量,進而降低副作用,更提供藥廠更簡化的製藥生產程序,並使藥品在特殊製程、劑量與配方開發上更靈活、更精準。
技術原理
本公司「StackDose™平台」分為三大部分:
- 經由藥粉配方技術使主成分原有的製程改變為特殊製程,透過自有研發的藥粉黏合獨家專利(binder)搭配3D粉末噴頭成型技術,製成特殊孔徑的各式藥錠,可控制藥物溶解時間,也可透過矯味配方與藥錠結構的改變,達到更好的適口性。
- 經由複合主成分藥品成型技術,製成新適應症複方新藥,減少患者吞服藥物數量,增加患者服藥順從度。
- 採用密封式一體化設備設計,將供粉、集塵、清潔及篩粉合於一機,避免粉塵產生而污染生產環境。
我們不同於大多數的傳統製藥採用混合粉料後壓錠,固定結構與成型方式,不易調製各式藥錠劑量與生產量。與市面3D粉末列印製藥技術相比,我們縮小了整體生產空間、縮短藥品生產流程、在藥物開發成本及時間更具優勢。
關鍵技術
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新製程配方技術
依據主成分(API)特性與欲開發劑型,開發符合3D列印設備生產規格的特有藥物配方。
.生物黏合劑配方
.藥粉黏合技術
.矯味配方 -
秒散崩藥物成型結構
改變藥物結構並增加表面積,達到快速溶解,縮短加速藥效發揮時間。有別於傳統製錠方式,藥錠外型與劑量固定,難以吞嚥、溶解速度慢。
.藥粉及生物黏合劑多層孔隙結構設計
.不同劑量與矯味之藥粉成型技術 -
自動化3D粉末列印藥錠成型技術
簡化藥錠生產程序,從藥粉出料、成型、取錠到篩粉皆於一台設備內完成並達自動化。顛覆傳統藥廠的流水線式與多台製程設備與擺放空間的生產形式,以及不同於現行3D粉末列印具龐大設備及流水線生產。
.藥粉量精準出料
.生物黏合劑與藥粉成型
.精準定位控制多層次藥錠結構製作
.自動化藥錠成型取件
.自動化過篩
.自動清洗消菌 -
可調式藥物開發智慧生產系統