水星生醫*與美國BioKey簽訂CDMO合作協議　插旗美國生產據點　再添StackDose平台全球授權利基

【發佈日期：2023年6月5日】

        水星生醫*（台灣櫃買中心股票代碼：6932）公告與美國Biokey, Inc.（以下簡稱Biokey）簽訂CDMO（委託開發與製造服務）合作協議，Biokey成為水星生醫*在美國合作生產藥品的據點之一。水星生醫*StackDose平台技術將於美國cGMP藥廠中實現，未來Biokey的客戶有機會與水星生醫*合作，將藥品進一步加值開發，一起拓展美國市場。Biokey也將與水星生醫*洽談授權，利用水星生醫*StackDose平台，開發具有市場價值的新藥品。

        BioKey成立於2000年8月，以口服控釋劑型為核心研發技術，開發學名藥、原廠藥、植物藥、保健品，並擁有符合cGMP規範的藥廠，其母公司為那斯達克上市公司ABVC BioPharma, Inc.（NASDAQ；ABVC）。 BioKey為其客戶提供綜合製藥服務，包括早期產品開發、配方開發、分析開發和藥品製造。成立以來，BioKey已有4個ANDA獲得美國FDA批准，目前正在開發10多個產品。

        水星生醫*擁有StackDose新劑型藥物開發技術解決方案，與Biokey簽訂CDMO合作協議之後，Biokey將提供水星生醫*自前期藥物開發至藥品製造包裝，以及物流及供應鏈等服務，水星生醫*在美國增加一處生產據點之外，水星生醫*的自動化3D粉末列印藥錠成型技術也將於美國cGMP藥廠中實現。

        StackDose新劑型藥物開發技術解決方案，分為三大部分，包含：1. 經由藥粉配方技術使主成分原有的劑型改變為特殊劑型，透過自有研發的藥粉黏合獨家專利（binder）搭配3D粉末噴頭成型技術，製成特殊孔徑的各式藥錠，可控制藥物溶解時間，也可透過矯味配方與藥錠結構的改變，達到更好的適口性；2. 經由複合主成分藥品成型技術，製成新適應症複方新藥，減少患者吞服藥物數量，增加患者服藥順從度；3.採用密封式一體化設備設計，將供粉、集塵、清潔及篩粉合於一機，避免粉塵產生而污染生產環境。

        水星生醫*與Biokey的合作，除了有效推廣水星生醫*的美國CDMO市場之外，Biokey的客戶涵蓋北美與亞洲地區，未來水星生醫*也有與Biokey客戶合作的機會，並藉由Biokey的全球業務拓展能力，共同將StackDose平台技術開發之產品簽署授權協議，以極大化授權費用，為雙方創造最大的合作價值。